進口保健食品申報周期需要哪些步驟？

隨著經(jīng)濟發(fā)展和生活水平的逐漸提高，現(xiàn)在人們對身體健康和保健方面越來越重視，因此促進了保健食品行業(yè)的發(fā)展。而且有很多國外進口的保健食品進入中國市場。那么進口保健食品申報周期需要哪些步驟？

1、檢驗周期申報進口保健食品必須完成的檢驗項目有：安全性試驗（毒理）、功能學(xué)試驗、穩(wěn)定性試驗、衛(wèi)生學(xué)檢驗、功效/標(biāo)志性成分鑒定試驗。衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性、功效成分的檢測一般需要4個月左右；安全性試驗、動物功能試驗一般需要5、6個月左右。人體試食試驗一般會在3-5個月的樣子。這樣綜合來看,不需要人體試驗的一般檢驗周期會在8-10個月左右,需要人體試驗的會在12-14個月左右。

2、評審周期SFDA審評中心的評審大會一般每月下旬召開一次（除外春節(jié)、國慶節(jié)及特殊節(jié)假日當(dāng)月）。審評中心會在SFDA受理企業(yè)的注冊申請后80個工作日內(nèi)進行評審,對產(chǎn)品資料進行全面技術(shù)審評,提出評審意見。企業(yè)會有5個月的時間遞交補充資料,經(jīng)評審后等待國家的行政審批意見。

3、評審政策的影響進口保健食品注冊工作按《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定和技術(shù)要求進行。

注意：官方經(jīng)常會出臺一些新的政策規(guī)定,需及時掌握其精神,否則會拖延申報周期。

4、資料準(zhǔn)備情況的影響資料準(zhǔn)備的情況會影響申報的周期。如果資料符合SFDA相關(guān)規(guī)定和要求,評委會意見越少、補充資料越快,獲得國家批準(zhǔn)的時間就會越快,否則會延長申報的周期。

注意：如果委托的代理公司經(jīng)驗缺乏,就可能在資料準(zhǔn)備環(huán)節(jié)拖延很多時間。

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