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華北制藥為了確保百姓用藥的安全，在我國同行業(yè)中先引入了“藥物警戒”理念，并積極參與了河北省《藥品不良反應快速報告導則》的制定，這一舉措在業(yè)界得到了廣泛認可。
近期，華北制藥的藥物警戒體系（GVP）獲得了摩爾多瓦衛(wèi)生部的認可，并且成功通過了摩爾多瓦GVP體系評估檢查，這一成就受到了廣泛肯定。
早在去年6月，摩爾多瓦衛(wèi)生部對華北制藥提交的一系列文件資料進行了評審，隨后在10月進行了遠程現(xiàn)場檢查，并在現(xiàn)場評估和溝通過程中得到了官方和客戶的認可。華藥國際隨后仔細梳理了評估中的建議，并整理補充了相關(guān)資料，將其提交給了摩爾多瓦官方。這一過程順利完成，意義重大。
近期，該國藥政機構(gòu)對華北制藥的GVP體系評估給出了予以通過的結(jié)論和積極的評價，可以持續(xù)開展該國業(yè)務(wù)并啟動相關(guān)產(chǎn)品的續(xù)注冊工作。
此次摩爾多瓦GVP體系評估是迎接國外官方藥政機構(gòu)對GVP體系的檢查，該評估順利通過證明了華北制藥的GVP體系建設(shè)完善且運行良好，符合國際通用的法規(guī)要求。同時，這一評估過程也為華藥國際積累了在出口制劑境外不良反應收集方面的經(jīng)驗，為其自身的GVP體系建設(shè)奠定了堅實基礎(chǔ)。此外，評估的成功還為華藥在出口制劑業(yè)務(wù)開展中提供了法規(guī)符合性的保障。
