醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展面臨哪些難題？

醫(yī)藥制劑是現(xiàn)在人們?nèi)粘Ｉ钪杏脕眍A防、治療、診斷各種疾病必不可缺的藥劑，并且為人們的身體健康起著很關(guān)鍵的作用。因此現(xiàn)在越來越受到人們的重視。那么醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展面臨哪些難題？

1、企業(yè)規(guī)模普遍偏小、產(chǎn)業(yè)集中度低、技術(shù)創(chuàng)新難

與大型制藥企業(yè)相比，我國化藥制劑生產(chǎn)企業(yè)的整體規(guī)模偏小，行業(yè)集中度較低。由于缺乏規(guī)模效應，我國化藥制劑生產(chǎn)企業(yè)在裝備升級、新產(chǎn)品研制、工藝創(chuàng)新、市場開發(fā)、管理水平提升等方面的投入不足，整體處于國際醫(yī)藥分工的低端，產(chǎn)品同質(zhì)化程度較高，低端產(chǎn)能過剩，抵御風險能力較弱，行業(yè)發(fā)展瓶頸較為突出。

2、企業(yè)面臨成本升高、藥品價格下降的經(jīng)營壓力

一方面，由于環(huán)境和資源約束加強，國家對化學原料藥及制劑產(chǎn)品的質(zhì)量標準和環(huán)保標準不斷提高，企業(yè)生產(chǎn)成本不斷上升。2011年3月1日起施行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》，并強制藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)，應在2013年12月31日前達到新版藥品GMP 要求；其他類別藥品的生產(chǎn)均應在2015年12月31日前達到新版藥品GMP 要求。2016年10月29日，國務院印發(fā)《關(guān)于開展第二次全國污染源普查的通知》，制藥行業(yè)將成為污染源普查的對象之一。許多藥品生產(chǎn)企業(yè)的既有排污裝置難以達標，將直接抬高藥品生產(chǎn)企業(yè)的生存門檻。另一方面，隨著近年來政府一系列藥品價格調(diào)控政策的實施，藥品整體的價格水平持續(xù)下降，我國制藥企業(yè)面臨較大的經(jīng)營壓力。

3、研究開發(fā)投入不足，產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展能力較弱

根據(jù)國家統(tǒng)計局的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2014 年我國醫(yī)藥制劑制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)研發(fā)投入僅390.32 億元，占同期主營業(yè)務收入的比例僅為1.67%。與歐美發(fā)達國家平均占營業(yè)收入15%-20%的研發(fā)投入比例相比，我國制藥企業(yè)的研發(fā)投入嚴重不足，造成我國制藥企業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)一直以低技術(shù)附加值的簡單仿制藥為主，高技術(shù)附加值的藥品占比很低，影響了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展和國際競爭力。

通過以上介紹，相信大家對醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展面臨哪些難題的問題有了清楚的了解，如果你也有這方面的困惑，不妨詳細了解一下吧。