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醫(yī)藥制劑就是藥物的劑型,如針劑、片劑、膏劑、湯劑等等,它對(duì)人類起到非常大的意義,具有重大的作用。藥物制劑其實(shí)就在我們身邊。它已經(jīng)逐漸成文我們生活中不可或缺的一部分。那么促進(jìn)醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展的有利因素有什么?
1、國(guó)民經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展與人口老齡化趨勢(shì)發(fā)展
國(guó)民經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展與人口老齡化趨勢(shì),促進(jìn)醫(yī)藥需求增長(zhǎng)作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ),我國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值和人均可支配收入的持續(xù)增長(zhǎng),進(jìn)一步釋放了人民群眾日益提升的健康需求。《中國(guó)人口老齡化發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)研究報(bào)告》指出,中國(guó)是世界上老年人口zui多的國(guó)家,占全球老年人口總量的五分之一。
2010年第六次全國(guó)人口普查結(jié)果,我國(guó)65歲及以上人口為1.19億人,占8.87%,同2000年第五次全國(guó)人口普查相比上升了1.91%。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),截至2013年我國(guó)65歲及以上人口總數(shù)已經(jīng)超過1.31 億。人口老齡化的日趨嚴(yán)重將直接導(dǎo)致我國(guó)藥品消費(fèi)需求的大幅提升。我國(guó)目前已成為全球藥品消費(fèi)增速zui快的地區(qū)之一,并且有望在2020年以前成為僅次于美國(guó)的全球第二大藥品市場(chǎng)。
2、政策環(huán)境有利于藥品研發(fā)創(chuàng)新活動(dòng)
近年來,為了改善我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的環(huán)境,國(guó)家相繼出臺(tái)多種類型的政策,鼓勵(lì)藥品企業(yè)創(chuàng)新研發(fā),提高藥品質(zhì)量。在藥品注冊(cè)環(huán)節(jié),我國(guó)改革藥品注冊(cè)審評(píng)審批制度,加快藥品審評(píng)速度,特別是創(chuàng)新型藥品的審評(píng)速度;開展臨床核查,提高藥品研發(fā)的規(guī)范性,降低低水平重復(fù)建設(shè)。在生產(chǎn)環(huán)節(jié),強(qiáng)制推行新版GMP認(rèn)證,在2015年12月31日前未通過新版GMP 認(rèn)證的企業(yè)不得開展生產(chǎn)。在流通環(huán)節(jié),在藥品招標(biāo)中向國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新型產(chǎn)品傾斜。
2016年5月26日,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案》。藥品上市許可持有人制度是歐洲、美國(guó)、日本等制藥發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)在藥品監(jiān)管領(lǐng)域的通行做法,該制度采用藥品上市許可與生產(chǎn)許可分離的管理模式,允許藥品上市許可持有人(藥品上市許可證明文件的持有者,即藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)或者科研人員)自行生產(chǎn)藥品,或者委托其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品。上市許可持有人制度與國(guó)際接軌,有利于藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員積極創(chuàng)制新藥;有利于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和資源優(yōu)化配置,促進(jìn)專業(yè)分工,提高產(chǎn)業(yè)集中度,避免重復(fù)投資和建設(shè);為研發(fā)型機(jī)構(gòu)專注于研發(fā)活動(dòng)的同時(shí)可進(jìn)一步參與到藥品生產(chǎn)及銷售環(huán)節(jié)的利益分配創(chuàng)造條件。
3、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革促進(jìn)醫(yī)藥市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容
深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革要求逐步建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系,形成“四位一體”的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),這將進(jìn)一步擴(kuò)大消費(fèi)需求和提高用藥水平?!吨泄仓醒腙P(guān)于制定國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃的建議》提出推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè),實(shí)行醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng),建立覆蓋城鄉(xiāng)的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度和現(xiàn)代醫(yī)院管理制度。優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)布局,健全上下聯(lián)動(dòng)、銜接互補(bǔ)的醫(yī)療服務(wù)體系,完善基層醫(yī)療服務(wù)模式,促進(jìn)醫(yī)療資源向基層、農(nóng)村流動(dòng)。在未來,廣大農(nóng)村市場(chǎng)和城市社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將承擔(dān)80%人群的基本醫(yī)療保障任務(wù),基層醫(yī)療的崛起為藥品市場(chǎng)的發(fā)展提供了良機(jī),未來幾年覆蓋基層醫(yī)療的藥品市場(chǎng)規(guī)模將呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)。
通過以上介紹的,相信大家對(duì)促進(jìn)醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展的有利因素有了大致了解,如果你對(duì)此感興趣,就來詳細(xì)了解一下吧。