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近日,華北制藥河北華民藥業(yè)有限責(zé)任公司“注射用頭孢曲松鈉(0.25g/1.0g)”已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn),通過(guò)仿制藥質(zhì)量效果一致性評(píng)價(jià),目前已經(jīng)取得批件。
注射用頭孢曲松鈉為華民公司k感染藥品的重點(diǎn)產(chǎn)品之一,屬于國(guó)家醫(yī)保目錄藥品,主要用于治對(duì)本品敏感的致病菌引起的感染,如:膿毒血癥;腦膜??;播散性萊姆病(早、晚期);腹部感染(腹膜病、膽道及胃腸道感染);骨、關(guān)節(jié)、軟組織、皮膚及傷口感染;免疫機(jī)制低下患者之感染;腎臟及泌尿道感染;呼吸道感染,尤其是肺病、耳鼻喉感染;生殖系統(tǒng)感染;術(shù)前防感染。
此次通過(guò)一致性評(píng)價(jià),表示該產(chǎn)品與原研藥質(zhì)量效果一致,能為患者提供優(yōu)價(jià)的用藥選擇。華民公司仍將進(jìn)一步提升優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力、延長(zhǎng)產(chǎn)品的生命周期,并借助強(qiáng)有力的研發(fā)創(chuàng)新能力和供應(yīng)鏈能力,為廣大病患提供質(zhì)更多的藥品與服務(wù)。