華北制藥重組人源抗狂犬病毒單抗注射液服務(wù)商簽約儀式在石家莊舉行

上證報(bào)我國(guó)證券網(wǎng)訊（記者 劉立）近日，由華北制藥自主研發(fā)的國(guó)家一類新藥——重組人源抗狂犬病毒單抗注射液（商品名“迅可”）服務(wù)商簽約儀式在石家莊正定舉行。據(jù)悉，這預(yù)示著華北制藥充分做好了“迅可”上市的市場(chǎng)準(zhǔn)備工作。此前， 公司曾在互動(dòng)平臺(tái)表示，重組人源抗狂犬病毒單抗注射液（200IU/1.0ml）完成并通過(guò)研制及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查，注冊(cè)申請(qǐng)目前正在優(yōu)先審評(píng)審批中（在藥審中心）。

據(jù)介紹，該產(chǎn)品上市后，將豐富華北制藥生物藥產(chǎn)業(yè)集群，是華藥向生物技術(shù)藥品轉(zhuǎn)型的標(biāo)志性成果，確立了華北制藥以生物藥主導(dǎo)創(chuàng)新的方向，對(duì)華藥未來(lái)發(fā)展具有極其重要的意義。

公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，華北制藥在上世紀(jì)80年代初較早進(jìn)入生物技術(shù)制藥領(lǐng)域，有著較深厚的技術(shù)積累。近年來(lái)，公司抓住機(jī)遇，發(fā)揮生物藥研發(fā)、生物藥產(chǎn)業(yè)化技術(shù)優(yōu)勢(shì)，歷經(jīng)17年潛心研發(fā)的國(guó)家一類新藥重組人源抗狂犬病毒單抗注射液，作為我國(guó)第壹個(gè)重組全人源抗狂犬病毒單克隆抗體，將打破血漿來(lái)源受限造成的市場(chǎng)空缺，挽救更多生命，為實(shí)現(xiàn)世衛(wèi)組織提出的“消滅人類狂犬病”的偉大目標(biāo)提供重要的支撐條件。

據(jù)悉，“十四五”期間，公司明確了重點(diǎn)發(fā)展生物藥的產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，依托自身技術(shù)優(yōu)勢(shì)在生物藥領(lǐng)域布局。公司已建成抗體藥品研制國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，并以此為支撐，構(gòu)建了三大表達(dá)系統(tǒng)，研發(fā)方向和能力更趨專業(yè)化和延展性，基因重組類藥品乙肝疫苗、吉姆欣、吉賽欣、EPO等多個(gè)生物藥產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，乙肝疫苗(CHO細(xì)胞)新工藝，消了硫柳汞潛在的神經(jīng)毒性及腎臟毒性。隨著國(guó)家加強(qiáng)疫苗管理，華藥乙肝疫苗的質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)迅速轉(zhuǎn)化為競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，占據(jù)了市場(chǎng)半壁江山。同時(shí)MG011、MG021等一批生物藥啟動(dòng)Ⅰ期臨床試驗(yàn)，長(zhǎng)效EPO、重組人諾如病毒疫苗正在進(jìn)行相關(guān)質(zhì)量研究，10余個(gè)生物藥處在不同的研發(fā)階段，形成了梯次化的生物藥產(chǎn)品布局。