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凈化是對使用過的醫(yī)療器械進(jìn)行清洗和消毒的過程,以便這些器械可以被工程師重復(fù)使用或測試。但在任何人處理使用過的設(shè)備之前,法律要求對其進(jìn)行凈化,以確保工作人員的安全。為了完成這項(xiàng)任務(wù),公司必須擁有必要的認(rèn)證,并遵循既定的指導(dǎo)方針,以降低暴露于血液、身體組織等生物有害物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)。如果公司不具備在內(nèi)部完成任務(wù)的能力,則必須將活動外包。那么不同的凈化過程對醫(yī)療器械的使用安全有什么表現(xiàn)?
凈化有三個(gè)級別/步驟,每個(gè)級別是低級方法的集合?;诒┞队谏镉泻ξ镔|(zhì)的情況,一個(gè)設(shè)備可能不需要經(jīng)歷所有三個(gè)級別才能達(dá)到無菌。強(qiáng)度的增加順序?yàn)椋?/p>
清潔(低級-1級);
消毒(中級-2級);
滅菌(高級3級)。
1、清潔
這是凈化過程中的第一步,也是非常重要的一步,通常用洗滌劑和水從醫(yī)療器械表面清除可見和不可見的污垢(如血液、蛋白質(zhì)物質(zhì)和其他碎片)。
2、凈化
在下一步中,液體化學(xué)物質(zhì)被用來殺死醫(yī)療器械上的無孢子形成細(xì)菌。一些常用的消毒劑有:次氯酸鈉(漂白劑);乙醇;異丙醇(70%);酒精;甘草;戊二醛。
3、消毒
通過應(yīng)用高水平的熱量,更高水平的凈化不僅可以殺死引起微生物的疾病,還可以消除可傳播的物質(zhì),如孢子和細(xì)菌。不同的消毒方法包括:輻射(伽馬射線或電子束);環(huán)氧乙烷;蒸汽滅菌;干熱滅菌法。
選擇的滅菌方法基于醫(yī)療器械的耐熱能力和所需的滅菌程度。例如,具有空腔或管狀開口的設(shè)備需要低水平的蒸汽滅菌,但是能夠承受高熱水平的儀器將有資格進(jìn)行高熱蒸汽滅菌。
4、無菌保證水平
無菌保證水平是指一個(gè)單元在經(jīng)過滅菌處理后不無菌的概率。一旦設(shè)備滅菌,就要進(jìn)行測試,以確定是否達(dá)到了預(yù)期的無菌水平。這是通過使用生物指示劑測試和化學(xué)指示劑來完成的。
5、包裝/運(yùn)輸指南
在包裝和運(yùn)輸受污染的醫(yī)療器械時(shí),由于涉及生物危害風(fēng)險(xiǎn),必須遵守規(guī)定的指南。物流公司和運(yùn)輸組織堅(jiān)持診斷樣本和環(huán)境測試樣本的包裝包括四個(gè)基本組成部分:防水主貯器;防水二次插座;吸收劑;堅(jiān)固的外包裝。