華北制藥順利通過(guò)MHRA的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)

近日，華北制藥華民公司接受了來(lái)自英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）資深審計(jì)專員對(duì)其頭孢粉針生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的審計(jì)。經(jīng)過(guò)全方面的考察和審計(jì)，初步得到了現(xiàn)場(chǎng)檢查認(rèn)證許可的通知，并將在近期收到MHRA頒發(fā)的GMP認(rèn)證證書(shū)。

此次審計(jì)歷時(shí)5天，內(nèi)容涵蓋面廣，要求幾近苛刻。在迎審前期，華藥國(guó)際協(xié)助華民公司做了大量基礎(chǔ)工作。審計(jì)期間， MHRA審計(jì)專員對(duì)華民公司組織機(jī)構(gòu)與設(shè)施，管理、人員資格與培訓(xùn)、生產(chǎn)過(guò)程等內(nèi)容進(jìn)行了全面細(xì)致的檢查和詢問(wèn)。在情況總結(jié)通報(bào)會(huì)上，審計(jì)專員給予華北制藥“良好的組織，專業(yè)的人員，高質(zhì)量的產(chǎn)品”的評(píng)價(jià)，并表示對(duì)此次審計(jì)印象極為深刻。

此次審計(jì)的順利通過(guò)，不僅是英國(guó)MHRA對(duì)華北制藥頭孢粉針產(chǎn)品嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和管理的肯定，更標(biāo)志著華藥產(chǎn)品獲得了在英國(guó)及歐洲市場(chǎng)銷售藥品的資格，為下一步華北制藥跟歐洲各國(guó)發(fā)展醫(yī)藥貿(mào)易奠定了良好的基礎(chǔ)。進(jìn)行國(guó)際GMP認(rèn)證是華北制藥產(chǎn)品走向世界的通行證，更是華藥走向國(guó)際化發(fā)展的必經(jīng)之路。走國(guó)際化道路躋身歐美高端市場(chǎng)一直是華藥人的夢(mèng)想，此次認(rèn)證工作的成功，是華北制藥向國(guó)際高端市場(chǎng)推進(jìn)邁出的一大步。