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2014年是石家莊市藥品零售（連鎖）企業(yè)新版GSP認證高峰年，全市預計有近130多家藥品企業(yè)需要重新認證。新版GSP較之舊版，提高了企業(yè)的準入門檻，在充分參考借鑒國外先進管理經(jīng)驗的基礎上，管理更加嚴格，強化了藥品儲運過程溫濕度控制，實施全程冷鏈管理，利用信息技術發(fā)展成果，實現(xiàn)計算機控制。
華藥國際GSP認證檢查組依據(jù)國家總局、省及市局有關實施新修訂GSP的要求，積極準備、扎實推進新修訂GSP實施工作，取得了顯著的成效。具體做法：一是成立組織、制定計劃。企業(yè)成立了GSP實施工作領導小組，由企業(yè)負責人任領導小組組長，確保今后實際檢查時一次性通過GSP認證目標，并組建GSP實施工作小組，制定GSP實施工作方案；二是排查摸底、整改完善。企業(yè)對照新修訂GSP及附錄要求，組織全體員工進行學習培訓，認真排查硬件、軟件、驗證及制度方面存在的差距，制定整改方案，明確責任人和期限逐項落實整改措施。三是鞏固提高，高效運行，對本公司組織機構、人員配備、設施設備、質量管理體系文件及計算機軟件管理系統(tǒng)等相關內容進行了全面預審核，在反復檢查過程中加強了各個環(huán)節(jié)藥品質量風險控制，優(yōu)化了計算機軟件管理系統(tǒng)，建立健全了質量管理體系。
目前華藥國際正在積極準備認證申報資料和認證現(xiàn)場檢查資料的審核工作，公司上上下下所有參與同志克服人員少、人員新、工作量大等困難，積極做好新版GSP學習認證工作，力爭確保華藥國際一次性通過GSP認證工作。
