華北制藥阿莫西林克拉維酸鉀片成功通過國內(nèi)仿制藥一致性評價

9月17日，華北制藥收獲碩果——阿莫西林克拉維酸鉀片（安滅菌片）通過國內(nèi)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價，這是酶抑制劑復配制劑中過評的口服類抗生素產(chǎn)品。

阿莫西林克拉維酸鉀片是由阿莫西林和克拉維酸鉀組成的復方制劑，兩者結合能有效增強抗菌活性，對耐藥菌更有效，抗菌消炎效果更好。安滅菌片屬于國家醫(yī)保甲類、國家基本藥物，在城市等級醫(yī)院、城市社區(qū)、縣級及以下基層市場，零售終端市場空間巨大。

針對該產(chǎn)品制藥難度大、臨床變異性大的特點，項目組不怕困難，團結協(xié)作，以嚴謹認真的工作態(tài)度，技術研討，細化方案，隨時糾正，日復一日，經(jīng)過處方研究，工藝優(yōu)化，規(guī)范改進，臨床研究，終于通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

7月，完成了產(chǎn)品的技術評估。華北制藥股份有限公司北元分公司經(jīng)評審后進行了相關技術轉(zhuǎn)移和生產(chǎn)準備工作，以確保獲得批準后的商業(yè)化生產(chǎn)。華北制藥營銷公司積極開展被評價產(chǎn)品的上市前調(diào)研，完成了對各省10余家商業(yè)客戶和10余家終端用戶的問卷調(diào)查、大量市場信息反饋和區(qū)域數(shù)據(jù)分析，為評價后的產(chǎn)品定價、定量和市場定位提供了詳細可靠的依據(jù)，為產(chǎn)品市場戰(zhàn)略布局的制定制定制定了完整的標準。

安滅菌片將成為華北制藥口服制劑的又一重磅產(chǎn)品，可靠的產(chǎn)品質(zhì)量以及良好的臨床療效會給更多患者帶來福音。