生產(chǎn)抗生素的需要哪幾個(gè)主要步驟？

制造發(fā)酵液的化合物是抗生素生產(chǎn)所需的主要原料。這種發(fā)酵液是一種水溶液，由微生物繁殖所需的所有成分組成。此外，抗生素產(chǎn)生生物體正常生長(zhǎng)所需的微量元素也包括在內(nèi)。那么抗生素制劑生產(chǎn)過(guò)程需要怎么的流程？

盡管大多數(shù)抗生素都存在于自然界中，但它們通常不能以大規(guī)模生產(chǎn)所需的數(shù)量獲得。為此，開(kāi)發(fā)了一種發(fā)酵工藝。它包括分離所需的微生物，促進(jìn)培養(yǎng)物的生長(zhǎng)，精制和分離的抗生素產(chǎn)品。在整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中保持無(wú)菌條件很重要，因?yàn)橥鈦?lái)微生物的污染會(huì)破壞發(fā)酵。

開(kāi)始發(fā)酵

在發(fā)酵開(kāi)始之前，必須分離出所需的抗生素制劑產(chǎn)生生物，并且必須將它的數(shù)量增加許多倍。為了做到這一點(diǎn)，在實(shí)驗(yàn)室中從先前分離的冷藏生物體樣品中培養(yǎng)出一種起始物。為了培養(yǎng)當(dāng)初的培養(yǎng)物，將生物樣品轉(zhuǎn)移到含瓊脂的平板上。然后將初始培養(yǎng)物與食物和其他生長(zhǎng)所需的營(yíng)養(yǎng)物一起放入搖瓶中。這就產(chǎn)生了一種懸浮液，它可以轉(zhuǎn)移到種子槽中進(jìn)一步生長(zhǎng)。

種子罐是鋼制罐，旨在為微生物生長(zhǎng)提供理想的環(huán)境。它們充滿了特定微生物生存和茁壯成長(zhǎng)所需的所有東西，包括溫水和碳水化合物食物，如乳糖或葡萄糖。此外，它們還含有其他必要的碳源，如乙酸、酒精或碳?xì)浠衔铮约暗?，如氨鹽。維生素、氨基酸和微量營(yíng)養(yǎng)素等生長(zhǎng)因子構(gòu)成了種子庫(kù)的內(nèi)容物。種子罐配備有混合器和泵，混合器可以保持生長(zhǎng)培養(yǎng)基的流動(dòng)，泵可以輸送消毒的過(guò)濾空氣。大約24-28小時(shí)后，種子罐中的材料被轉(zhuǎn)移到初級(jí)發(fā)酵罐中。

發(fā)酵

發(fā)酵罐本質(zhì)上是鋼制種子罐的更大版本，能容納大約30，000加侖。它充滿了相同的生長(zhǎng)介質(zhì)存在于種子箱中，也提供了一個(gè)誘導(dǎo)生長(zhǎng)的環(huán)境。這里允許微生物生長(zhǎng)和繁殖。在這個(gè)過(guò)程中，它們分泌大量所需的抗生素。冷卻水箱以保持溫度在73-81華氏度(23-27.2攝氏度)之間。它不斷被攪動(dòng)，一股連續(xù)的消毒空氣被泵入其中。為此，消泡劑定期添加。由于酸堿度控制對(duì)更佳生長(zhǎng)至關(guān)重要，酸或堿可根據(jù)需要添加到罐中。

分離和純化

三到五天后，抗生素的更大量將被生產(chǎn)出來(lái)，分離過(guò)程可以開(kāi)始。根據(jù)產(chǎn)生的特定抗生素，發(fā)酵液通過(guò)各種純化方法進(jìn)行處理。例如，對(duì)于水溶性抗生素化合物，可以使用離子交換法進(jìn)行純化。在這種方法中，化合物首先從肉湯中的廢棄有機(jī)物質(zhì)中分離出來(lái)，然后通過(guò)設(shè)備輸送，設(shè)備將其它水溶性化合物從所需的化合物中分離出來(lái)。為了分離油溶性抗生素如青霉素，使用溶劑萃取法。在這種方法中，肉湯用有機(jī)溶劑處理，如乙酸丁酯或甲基異丁基酮，它們能特異性溶解抗生素。然后使用各種有機(jī)化學(xué)方法回收溶解的抗生素。在該步驟結(jié)束時(shí)，制造商通常會(huì)得到一種純化的粉末狀抗生素，這種抗生素可以進(jìn)一步精制成不同的產(chǎn)品類(lèi)型。

改善

抗生素制劑產(chǎn)品可以有許多不同的形式。它們可以以靜脈注射袋或注射器的溶液、藥丸或凝膠膠囊的形式出售，或者它們可以以粉末的形式出售，并結(jié)合到局部軟膏中。根據(jù)抗生素的形式，初始分離后可采取各種精制步驟。對(duì)于靜脈注射袋，晶體抗生素可以溶解在溶液中，放入袋中，然后密封。對(duì)于凝膠膠囊，粉狀抗生素被物理地填充到膠囊的下半部分，然后上半部分被機(jī)械地放置到位。當(dāng)用于局部軟膏時(shí)，抗生素混合到軟膏中。

從這一點(diǎn)開(kāi)始，抗生素產(chǎn)品被運(yùn)送到包裝站。在這里，產(chǎn)品被堆疊并放在盒子里。他們被裝上卡車(chē)，運(yùn)送到各種經(jīng)銷(xiāo)商、醫(yī)院和藥店。發(fā)酵、回收和加工的整個(gè)過(guò)程可能需要5到8天。