生物制品包括多種產品,如疫苗、血液和血液成分、過敏原、體細胞、基因治療、組織和重組治療蛋白。生物制品可以由糖、蛋白質或核酸或這些物質的復雜組合組成,也可以是活的實體,如細胞和組織。生物制品是從各種自然來源人、動物或微生物中分離出來的,可以通過生物技術方法和其他尖端技術生產。例如,基于基因和細胞的生物制劑通常處于生物醫(yī)學研究的前沿,并可用于治療各種無法獲得其他治療的醫(yī)學疾病。
與大多數(shù)化學合成的藥物及其結構是已知的相反,大多數(shù)生物制品是復雜的混合物,不容易識別或表征。生物產品,包括由生物技術制造的產品,往往是熱敏性的,容易受到微生物污染。因此,有必要從當初的制造步驟中使用無菌原則,這也與大多數(shù)常規(guī)藥物不同。
生物制品通常代表著生物醫(yī)學研究的前沿,并且可能提供治療目前沒有其他治療方法的各種醫(yī)學疾病和病癥的有效手段。
生物制品的類型包括以下幾種:
1、抗毒素和抗蛇毒血清
抗毒素和抗毒液是能中和毒素或毒液作用的藥劑。抗毒素可以由同一物種或其他有機體產生。然后提取、凈化他們的血液并注射到受感染的人或動物體內。抗毒素用于治療或預防由生物毒素引起的破傷風等疾病。
抗蛇毒血清是通過向動物注射少量(安全的)這種特定的毒液而產生的,一旦這種動物產生了抗蛇毒的抗體,血液就會被有毒的有機體(例如蛇咬傷)抽取、凈化并用于治療咬傷等。造血干細胞動員劑,體內診斷生物制劑和重組人紅細胞生成素等。
2、造血干細胞動員劑:
造血干細胞動員劑與CXCR4趨化因子受體結合并抑制其配體基質細胞衍生因子-1-α(SDF-1-α)的結合。這導致造血干細胞向外周血移動。造血干細胞(CD34+細胞)從外周血中采集,用于非霍奇金淋巴瘤和多發(fā)性骨髓瘤患者的自體移植。造血干細胞產生所有類型的血細胞,因此自體移植恢復了血細胞的正常生產。
3、體內診斷生物制劑
體內診斷測試是一種在體內進行的程序,以確定疾病或醫(yī)療狀況。將體內診斷生物學引入體內將引起觀察或測量的反應,并確定試驗結果。
4、重組人紅細胞生成素
重組人促紅細胞生成素,作用類似內源性促紅細胞生成素,刺激紅細胞生成,產生紅細胞的過程。內源性促紅細胞生成素是一種由腎臟特定細胞分泌的激素,對到達腎臟組織的氧氣水平降低作出反應。重組人促紅細胞生成素被用于腎衰竭患者治療貧血。