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藥物制劑,從狹義上來講,就是藥物的劑型,如針劑、片劑、膏劑、湯劑等等,從廣義上來講是藥物制劑學(xué),是一門學(xué)科。藥物制劑解決了藥品的用法和用量問題。 藥物制劑對(duì)人類起到非常大的意義,具有重大的作用。藥物制劑其實(shí)就在我們身邊。那么藥物制劑的未來發(fā)展趨勢是怎樣的呢?
隨著生命科學(xué)、分子藥物學(xué)、材料科學(xué)及信息科學(xué)的迅猛發(fā)展,各學(xué)科之間不斷交叉滲透,藥物制劑的新技術(shù)、新工藝、新輔料、新材料、新設(shè)備不斷涌現(xiàn)。科學(xué)的發(fā)展給我們提供了更多更好的技術(shù)、方法和手段,使得藥劑學(xué)研究可以向更加縱深微觀發(fā)展,從微米到納米,再到分子水平,為更全面詳細(xì)的研究開發(fā)藥物新劑型提供更加充足的理論和方法依據(jù)。伴隨著給藥系統(tǒng)設(shè)計(jì)理念、制劑技術(shù)水平以及質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的不斷提升,新型釋藥系統(tǒng)與新劑型的研究步入了更高的層次。鑒于DDS良好的發(fā)展勢頭,釋藥技術(shù)會(huì)更加成熟,更多的新型DDS產(chǎn)品將投放市場。
在制劑技術(shù)的研究方面,創(chuàng)新是主流,從品種創(chuàng)新、追蹤創(chuàng)新開始,目標(biāo)是原創(chuàng)性DDS和新釋藥技術(shù)平臺(tái), 形成完整的創(chuàng)新體系,綜合創(chuàng)新能力和系列化的新品種;在此過程中應(yīng)充分利用新的科學(xué)技術(shù)研究成果提高現(xiàn)有普通制劑水平,促進(jìn)新型DDS的發(fā)展,以達(dá)到制劑研究的宗旨:安全、有效、質(zhì)量可控、順應(yīng)性良好,使臨床用藥更科學(xué)化、準(zhǔn)確化、精密化、理想化,以獲得臨床更好的治療效果。不僅創(chuàng)新釋藥系統(tǒng)和新釋藥技術(shù)需要發(fā)展,而且也需要制藥設(shè)備、給藥裝置、藥用輔料、包裝材料、檢測設(shè)備等方面同步發(fā)展,特別是有的創(chuàng)新釋藥系統(tǒng)產(chǎn)業(yè)化需要特殊制備工藝和制藥設(shè)備或給藥裝置;有些創(chuàng)新釋藥系統(tǒng)需要與相應(yīng)的新輔料進(jìn)行同步開發(fā)。
具體來說,新制劑研究的主要發(fā)展動(dòng)向包括:1.改變藥物的溶解性能,增強(qiáng)藥物穿透細(xì)胞膜的能力,提高藥物的生物利用度;2.保護(hù)藥物在到達(dá)靶器官前免于降解,增加靶器官和靶細(xì)胞的藥物濃度,從而降低藥物的毒副作用;3.定時(shí)、定速、定位藥物釋放技術(shù)的相互結(jié)合,更大限度地發(fā)揮藥物的治療作用;4.藥物釋放系統(tǒng)的載體材料由生物相容性向智能感應(yīng)型方向發(fā)展;5.藥物釋放技術(shù)與細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、分子藥理學(xué)、分子病理學(xué)、藥物分子傳遞學(xué)及系統(tǒng)工程學(xué)、信息科學(xué)等學(xué)科的聯(lián)系日益緊密;6.DDS的構(gòu)建、表征、質(zhì)量評(píng)價(jià)趨于規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、平臺(tái)化。